La CE aprueba un producto de Biogen para la Esclerosis Múltiple

La Comisión Europea ha hecho pública la autorización de comercialización para Tecfidera (dimetil fumarato) como tratamiento en primera línea para pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente gracias al grado de innovación presentado.

La aprobación de este fármaco de Biogen Idec viene avalada por los resultados obtenidos en el estudio fase III Define, en los que se administró el fármaco dos veces al día y se produjo una reducción de la proporción de pacientes con recidivas en un 49 por ciento, una disminución de la tasa anual de recaídas en un 53 por ciento y del riesgo de progresión de la enfermedad en un 38 por ciento en comparación con placebo.

Fte.: elglobal.net

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